Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido E , triacetina, ferro ossido nero E , ferro ossidogiallo E Priligy è indicato per il trattamento dell'eiaculazione precoce EP in uomini adulti di età compresa tra 18 e 64 anni. Priligy deve essere prescritto solo a pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri:tempo di latenza eiaculatoria intravaginale intravaginal ejaculatorylatency time - IELT inferiore ai due minuti; eiaculazione persistente o ricorrente alla minima stimolazione sessuale, prima, durante o appena dopo la penetrazione e prima che il paziente lo desideri; spiccatodisagio personale o difficoltà interpersonale conseguente all'EP; scarso controllo dell'eiaculazione; una storia di eiaculazione precoce nella maggior parte dei rapporti sessuali nei 6 mesi precedenti.
Priligy deve essere somministrato solo come trattamento su richiesta prima di una prevista attività sessuale.
| Prodotto | Dose | Quantità + Bonus | Prezzo | |
|---|---|---|---|---|
| Priligy Generico Dapoxetine | 60mg | 20 + 4 Compresse | 77.31€ 73.63€ | |
| Priligy Generico Dapoxetine | 60mg | 30 + 6 Compresse | 106.65€ 101.57€ | |
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| Priligy Generico Dapoxetine | 60mg | 10 Compresse | 47.63€ 45.36€ | |
| Priligy Generico Dapoxetine | 60mg | 90 + 10 Compresse | 265.64€ 252.99€ | |
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Priligy non deve essere prescrittoper ritardare l'eiaculazione in uomini a cui non è stata diagnosticata EP. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
Priligy deve essere assunto solo quando è prevista un'attività sessuale. Priligy non deve essere assunto più di una volta nelle 24 ore. Se la risposta individuale alla dose da 30 mg non è sufficiente e il paziente non ha mostratoreazioni avverse moderate o severe o sintomi prodromici indicativi disincope, è possibile aumentare la dose fino a quella massima raccomandata di 60 mg, assunti al bisogno da 1 a 3 ore prima dell'attività sessuale. L'incidenza di eventi avversi è superiore con la dose da 60 mg. Se il paziente ha manifestato reazioni ortostatiche alla dose iniziale, la dose non deve essere aumentata a 60 mg vedere paragrafo 4.
Un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici di Priligy deve essere effettuata dal medico dopo le prime quattro settimane di trattamento o dopo almeno 6 dosi di trattamento , per decidere se è opportunocontinuare il trattamento con Priligy. Dati sull'efficacia e la sicurezza di Priligy oltre le 24 settimane sono limitati. Anziani di etàpari o superiore a 65 anni : l'efficacia e la sicurezza di Priligy non sono stati stabiliti nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni vedere paragrafo 5. Popolazione pediatrica: considerata l'indicazione eiaculazione precoce non è previsto l'uso di Priligy in questa popolazione. Pazienti con disfunzione renale: si raccomanda cautela neipazienti affetti da disfunzione renale di grado priligy dapoxetina menarini lieve o moderato.
L'uso di Priligy non è raccomandato in pazienti con disfunzione renale grave vedere paragrafi 4. Pazienti con disfunzione epatica: l'uso di Priligy è controindicato nei pazienti con disfunzione epaticadi grado moderato e grave classe B e C di Child-Pugh vedere paragrafi 4. Metabolizzatori lenti del CYP2D6 o pazienti trattati con potenti inibitori del CYP2D6: si raccomanda cautela se si aumenta la dose a 60 mg nei pazienti noti per appartenere al genotipo dei metabolizzatori lenti del CYP2D6 o nei pazienti sottoposti a trattamento concomitante con potenti inibitori del CYP2D6 vedere paragrafi 4. Nei pazienti sottoposti a trattamento concomitante con moderati inibitori del CYP3A4 la dose deve essere limitata a 30 mg ed è raccomandata cautela vedere paragrafi 4. Modo di somministrazione: per uso orale. Condizioni patologiche significative a carico del cuore come: insufficienza cardiaca NYHA classe II-IV ; anomalie della conduzione come blocco AV o sindrome del seno malato; cardiopatia ischemica significativa - Cardiopatia valvolare significativa;storia di sincope.
| Sostanza | Formula Molecolare | Peso Molecolare | Classe Terapeutica |
|---|---|---|---|
| Dapoxetine | C21H23N | 329.42 g/mol | Inibitore della ricaptazione della serotonina |
| Sildenafil | C22H30N6O4S | 474.58 g/mol | Inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 |
Storia di mania o depressione severa. Analogamente, non deve essere somministrato alcun IMAO entro 7 giorni dall'interruzione del trattamento con Priligy vedere paragrafo 4. Trattamento concomitante con tioridazina, o entro 14 giorni dall'interruzione del trattamento con tioridazina.
Analogamente, tioridazina non deve essere somministrata entro 7 giorni dall'interruzione del trattamento con Priligy vedere paragrafo 4. Trattamento concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 comeketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodone, nelfinavir, atazanavir, ecc. Disfunzione epatica di grado moderato e grave. Uomini adulti di età compresa tra 18 e 64 anni : la doseiniziale raccomandata dapoxetina priligy farmaco per tutti i pazienti è di 30 mg, da assumere albisogno, circa 1 - 3 ore prima dell'attività sessuale. Il trattamento con Priligy non deve essere iniziato con la dose da 60 mg. Priligy non è destinato ad uso quotidiano continuato. Priligy deve essere assunto solo quando è prevista un'attività sessuale. Priligy non deve essere assunto più di una volta nelle 24 ore.
Le compresse devono essere deglutite intere per evitare di sentire un sapore amaro. Si raccomanda di assumere le compressecon almeno un bicchiere pieno d'acqua. Priligy puo' essere assunto indipendentemente dai pasti vedere paragrafo 5. Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione delmedicinale: prima di iniziare il trattamento, vedere il paragrafo 4. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Raccomandazioni generali: priligy è indicato solo in uomini affetti da eiaculazione precoce che rispondono a tutti i criteri elencati ai paragrafi 4. Priligy non deve essere prescritto a uomini ai quali non è stata diagnosticata eiaculazione precoce. Non è stato accertato il profilo di sicurezza e non esistono dati sul ritardo dell'eiaculazione in uomini non affetti da eiaculazione precoce. Altre forme didisfunzione sessuale: prima del trattamento, i soggetti con altre forme di disfunzione sessuale, tra cui la disfunzione erettile, devono essere attentamente esaminati dal medico. Priligy non deve essere usato negli uomini con disfunzione erettile DE , che stanno usando inibitoridella PDE5 vedere paragrafo 4.
Ipotensione ortostatica: prima diiniziare la terapia, il medico deve eseguire un'attenta visita, inclusa la valutazione in anamnesi di eventi ortostatici. Prima di iniziarela terapia deve essere eseguito un test ortostatico pressione sanguigna e pulsazioni in posizione supina ed in piedi. In caso di anamnesipositiva per reazione ortostatica documentata o sospetta , il trattamento con Priligy deve essere evitato. Negli studi clinici è stata segnalata la comparsa di ipotensione ortostatica. Il medico curante deveinformare prima il paziente che, in caso di possibili sintomi prodromici, come sensazione di stordimento subito dopo essersi alzato in piedi, deve immediatamente distendersi in modo che la testa sia più bassadel resto del corpo o sedersi con la testa fra le ginocchia fino a chei sintomi non scompaiano. Se la risposta individuale alla dose da 30 mg non è sufficiente e il paziente non ha mostratoreazioni avverse moderate o severe o sintomi prodromici indicativi disincope, è possibile aumentare la dose fino a quella massima raccomandata di 60 mg, assunti al bisogno da 1 a 3 ore prima dell'attività sessuale. L'incidenza di eventi avversi è superiore con la dose da 60 mg. Se il paziente ha manifestato reazioni ortostatiche alla dose iniziale, la dose non deve essere aumentata a 60 mg vedere paragrafo 4. Un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici di Priligy deve essere effettuata dal medico dopo le prime quattro settimane di trattamento o dopo almeno 6 dosi di trattamento , per decidere se è opportunocontinuare il trattamento con Priligy. Dati sull'efficacia e la sicurezza di Priligy oltre le 24 settimane sono limitati. Anziani di etàpari o superiore a 65 anni : l'efficacia e la sicurezza di Priligy non sono stati stabiliti nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni vedere paragrafo 5.
Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido E , triacetina, ferro ossido nero E , ferro ossidogiallo E Priligy è indicato per il trattamento dell'eiaculazione precoce EP in uomini adulti di età compresa tra 18 e 64 anni. Priligy deve essere prescritto solo a pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri:tempo di latenza eiaculatoria intravaginale intravaginal ejaculatorylatency time - IELT inferiore ai due minuti; eiaculazione persistente o ricorrente alla minima stimolazione sessuale, prima, durante o appena dopo la penetrazione e prima che il paziente lo desideri; spiccatodisagio personale o difficoltà interpersonale conseguente all'EP; scarso controllo dell'eiaculazione; una storia di eiaculazione precoce nella maggior parte dei rapporti sessuali nei 6 mesi precedenti. Priligy deve essere somministrato solo come trattamento su richiesta prima di una prevista attività sessuale. Priligy non deve essere prescrittoper ritardare l'eiaculazione in uomini a cui non è stata diagnosticata EP. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
Condizioni patologiche significative a carico del cuore come: insufficienza cardiaca NYHA classe II-IV ; anomalie della conduzione come blocco AV o sindrome del seno malato; cardiopatia ischemica significativa - Cardiopatia valvolare significativa;storia di sincope. Storia di mania o depressione severa. Analogamente, non deve essere somministrato alcun IMAO entro 7 giorni dall'interruzione del trattamento con Priligy vedere paragrafo 4. Trattamento concomitante con tioridazina, o entro 14 giorni dall'interruzione del trattamento con tioridazina. Analogamente, tioridazina non deve essere somministrata entro 7 giorni dall'interruzione del trattamento con Priligy vedere paragrafo 4.
Trattamento concomitante con potenti inibitori del CYP3A4 comeketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodone, nelfinavir, atazanavir, ecc. Disfunzione epatica di grado moderato e grave. Uomini adulti di età compresa tra 18 e 64 anni : la doseiniziale raccomandata dapoxetina priligy farmaco per tutti i pazienti è di 30 mg, da assumere albisogno, circa 1 - 3 ore prima dell'attività sessuale. Il trattamento con Priligy non deve essere iniziato con la dose da 60 mg. Priligy non è destinato ad uso quotidiano continuato. Popolazione pediatrica: considerata l'indicazione eiaculazione precoce non è previsto l'uso di Priligy in questa popolazione. Pazienti con disfunzione renale: si raccomanda cautela neipazienti affetti da disfunzione renale di grado priligy dapoxetina menarini lieve o moderato.
L'uso di Priligy non è raccomandato in pazienti con disfunzione renale grave vedere paragrafi 4. Pazienti con disfunzione epatica: l'uso di Priligy è controindicato nei pazienti con disfunzione epaticadi grado moderato e grave classe B e C di Child-Pugh vedere paragrafi 4. Metabolizzatori lenti del CYP2D6 o pazienti trattati con potenti inibitori del CYP2D6: si raccomanda cautela se si aumenta la dose a 60 mg nei pazienti noti per appartenere al genotipo dei metabolizzatori lenti del CYP2D6 o nei pazienti sottoposti a trattamento concomitante con potenti inibitori del CYP2D6 vedere paragrafi 4. Nei pazienti sottoposti a trattamento concomitante con moderati inibitori del CYP3A4 la dose deve essere limitata a 30 mg ed è raccomandata cautela vedere paragrafi 4. Modo di somministrazione: per uso orale. Le compresse devono essere deglutite intere per evitare di sentire un sapore amaro. Si raccomanda di assumere le compressecon almeno un bicchiere pieno d'acqua. Priligy puo' essere assunto indipendentemente dai pasti vedere paragrafo 5.
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione delmedicinale: prima di iniziare il trattamento, vedere il paragrafo 4.
Il medico curante deve anche informare il paziente di non alzarsi rapidamente dopo essere rimasto coricato o seduto a lungo. Gli studi a breve termine non hanno evidenziato alcun incremento del rischio di tendenze suicide negli adulti di età superiore ai 24 anni che assumevano antidepressivi rispetto al placebo. Negli studi clinici di Priligy, per il trattamento sildenafil e dapoxetina dell'eiaculazione precoce, non c'è stata una netta evidenza di tendenze suicide associate al trattamento nella valutazione di eventi avversi possibilmente correlati al suicidio, valutati mediante Classificazione Columbia Algoritmo di Valutazione del Suicidio C-CASA , Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, o Beck Depression Inventory-II. Sincope: i pazientidevono essere avvertiti di evitare situazioni in cui si possano verificare possibili infortuni, tra cui guidare o usare macchinari pericolosi, dovuti a sincope o ad uno qualsiasi dei suoi sintomi prodromici come vertigini o stordimento vedere paragrafo 4. Negli studi clinici, i casi di sincope intesi come perdita di conoscenza, con bradicardia o arresto sinusale osservati in pazienti monitorati con apparecchioHolter, sono stati ritenuti ad eziologia vasovagale e la maggior partesi è manifestata nelle prime 3 ore dall'assunzione del farmaco, dopola prima dose o in associazione a procedure correlate allo studio clinico come prelievo di sangue, manovre ortostatiche, misurazioni dellapressione arteriosa.
I possibili sintomi prodromici, come nausea, capogiri, sensazione di stordimento, palpitazioni, astenia, confusione ediaforesi si manifestano di norma entro le prime 3 ore dall'assunzione del farmaco e precedono spesso la sincope. I pazienti devono essereinformati della possibilità di insorgenza di una sincope, con o senzasintomi prodromici, in qualsiasi momento, durante il loro trattamentocon Priligy. Se il paziente avvertei possibili sintomi prodromici, deve immediatamente distendersi in modo che la testa sia più bassa del resto del corpo o sedersi con la testa fra le ginocchia fino a che i sintomi non scompaiano e prestare attenzione alle situazioni in cui potrebbe causare danni, comprese la guida e la conduzione di macchinari pericolosi, qualora si manifestassero sincope o altri effetti sul SNC vedere paragrafo 4. Pazienti confattori di rischio cardiovascolare: i soggetti con patologie cardiovascolari di base sono stati esclusi dagli studi clinici di Fase 3. Impiego con droghe ad uso ricreativo recreational drugs : è necessario informare i pazienti di nonassumere Priligy in associazione a droghe ad uso ricreativo recreational drugs.
Le droghe ad uso ricreativo con attività serotoninergica come chetamina, metilendiossimetamfetamina MDMA e dietilammide dell'acido lisergico lysergic acid diethylamide - LSD possono portarea reazioni potenzialmente gravi se associate a Priligy. Queste reazioni comprendono, a titolo esemplificativo ma non limitativo, aritmia, ipertermia e sindrome serotoninergica. L'impiego di Priligy con droghe ricreative aventi proprietà sedative, come per esempio i narcotici e le benzodiazepine, puo' aumentare ulteriormente la sonnolenza e i capogiri. Etanolo: i pazienti devono essere avvertiti di non utilizzare Priligy in combinazione con l'alcool. L'associazione di alcool e dapoxetina puo' aumentare gli effetti neurocognitivi dell'alcool e puo' ancheaccrescere gli eventi avversi neurocardiogeni come la sincope, aumentando pertanto il rischio di lesioni accidentali. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Raccomandazioni generali: priligy è indicato solo in uomini affetti da eiaculazione precoce che rispondono a tutti i criteri elencati ai paragrafi 4. Priligy non deve essere prescritto a uomini ai quali non è stata diagnosticata eiaculazione precoce. Non è stato accertato il profilo di sicurezza e non esistono dati sul ritardo dell'eiaculazione in uomini non affetti da eiaculazione precoce. Altre forme didisfunzione sessuale: prima del trattamento, i soggetti con altre forme di disfunzione sessuale, tra cui la disfunzione erettile, devono essere attentamente esaminati dal medico. Priligy non deve essere usato negli uomini con disfunzione erettile DE , che stanno usando inibitoridella PDE5 vedere paragrafo 4. Ipotensione ortostatica: prima diiniziare la terapia, il medico deve eseguire un'attenta visita, inclusa la valutazione in anamnesi di eventi ortostatici. Prima di iniziarela terapia deve essere eseguito un test ortostatico pressione sanguigna e pulsazioni in posizione supina ed in piedi. In caso di anamnesipositiva per reazione ortostatica documentata o sospetta , il trattamento con Priligy deve essere evitato. Negli studi clinici è stata segnalata la comparsa di ipotensione ortostatica. Il medico curante deveinformare prima il paziente che, in caso di possibili sintomi prodromici, come sensazione di stordimento subito dopo essersi alzato in piedi, deve immediatamente distendersi in modo che la testa sia più bassadel resto del corpo o sedersi con la testa fra le ginocchia fino a chei sintomi non scompaiano.
| Farmaco | Dosaggio Iniziale | Dosaggio Massimo | Frequenza di Assunzione |
|---|---|---|---|
| Dapoxetine | 30 mg | 60 mg | 1 volta al giorno |
| Sildenafil | 50 mg | 100 mg | 1 volta al bisogno |
Il medico curante deve anche informare il paziente di non alzarsi rapidamente dopo essere rimasto coricato o seduto a lungo. Gli studi a breve termine non hanno evidenziato alcun incremento del rischio di tendenze suicide negli adulti di età superiore ai 24 anni che assumevano antidepressivi rispetto al placebo. Negli studi clinici di Priligy, per il trattamento sildenafil e dapoxetina dell'eiaculazione precoce, non c'è stata una netta evidenza di tendenze suicide associate al trattamento nella valutazione di eventi avversi possibilmente correlati al suicidio, valutati mediante Classificazione Columbia Algoritmo di Valutazione del Suicidio C-CASA , Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, o Beck Depression Inventory-II. Sincope: i pazientidevono essere avvertiti di evitare situazioni in cui si possano verificare possibili infortuni, tra cui guidare o usare macchinari pericolosi, dovuti a sincope o ad uno qualsiasi dei suoi sintomi prodromici come vertigini o stordimento vedere paragrafo 4. Negli studi clinici, i casi di sincope intesi come perdita di conoscenza, con bradicardia o arresto sinusale osservati in pazienti monitorati con apparecchioHolter, sono stati ritenuti ad eziologia vasovagale e la maggior partesi è manifestata nelle prime 3 ore dall'assunzione del farmaco, dopola prima dose o in associazione a procedure correlate allo studio clinico come prelievo di sangue, manovre ortostatiche, misurazioni dellapressione arteriosa. I possibili sintomi prodromici, come nausea, capogiri, sensazione di stordimento, palpitazioni, astenia, confusione ediaforesi si manifestano di norma entro le prime 3 ore dall'assunzione del farmaco e precedono spesso la sincope. I pazienti devono essereinformati della possibilità di insorgenza di una sincope, con o senzasintomi prodromici, in qualsiasi momento, durante il loro trattamentocon Priligy. Se il paziente avvertei possibili sintomi prodromici, deve immediatamente distendersi in modo che la testa sia più bassa del resto del corpo o sedersi con la testa fra le ginocchia fino a che i sintomi non scompaiano e prestare attenzione alle situazioni in cui potrebbe causare danni, comprese la guida e la conduzione di macchinari pericolosi, qualora si manifestassero sincope o altri effetti sul SNC vedere paragrafo 4. Pazienti confattori di rischio cardiovascolare: i soggetti con patologie cardiovascolari di base sono stati esclusi dagli studi clinici di Fase 3. Impiego con droghe ad uso ricreativo recreational drugs : è necessario informare i pazienti di nonassumere Priligy in associazione a droghe ad uso ricreativo recreational drugs. Le droghe ad uso ricreativo con attività serotoninergica come chetamina, metilendiossimetamfetamina MDMA e dietilammide dell'acido lisergico lysergic acid diethylamide - LSD possono portarea reazioni potenzialmente gravi se associate a Priligy. Queste reazioni comprendono, a titolo esemplificativo ma non limitativo, aritmia, ipertermia e sindrome serotoninergica. L'impiego di Priligy con droghe ricreative aventi proprietà sedative, come per esempio i narcotici e le benzodiazepine, puo' aumentare ulteriormente la sonnolenza e i capogiri. Etanolo: i pazienti devono essere avvertiti di non utilizzare Priligy in combinazione con l'alcool. L'associazione di alcool e dapoxetina puo' aumentare gli effetti neurocognitivi dell'alcool e puo' ancheaccrescere gli eventi avversi neurocardiogeni come la sincope, aumentando pertanto il rischio di lesioni accidentali.
| Farmaco | Controindicazione Principale | Altre Controindicazioni | Avvertenze |
|---|---|---|---|
| Dapoxetine | Ipersensibilità al principio attivo | Patologie cardiache gravi | Uso con cautela in caso di depressione |
| Sildenafil | Uso concomitante con nitrati | Patologie oculari | Uso con cautela in pazienti con problemi cardiovascolari |